Validação Metrológica aplicada a Equipamentos Médicos

• 09 julho 2019, terça-feira
• Equipamentos e Dispositivos MédicosGestãoInstalaçõesSistemas de Informação

A Metrologia pode ser definida como a ciência da medição e as suas aplicações [1]. A face visível da atuação da Metrologia surge quando é preciso calibrar um equipamento. Torna-se então necessário identificar um laboratório, acreditado pela NP EN ISO/IEC17025, que execute a calibração e emita um relatório. Para muitos dos requisitantes deste tipo de trabalho, termina aqui a sua interação com a Metrologia. Por vezes, nem o relatório de calibração é compreendido. Para quem gere parques de equipamentos, surge muitas vezes a dúvida sobre onde a Metrologia se encaixa. Por vezes a Metrologia é entendida com não sendo mais do que Manutenção, ou até se substitui Metrologia por Manutenção. A Metrologia pode contribuir positivamente para uma melhoria da performance dos equipamentos de medição. No entanto, é necessário que exista uma postura pró-ativa, que identifique a mais-valia da Metrologia, e o que a distingue da Manutenção.

Conceitos Fundamentais

A Manutenção é definida como a combinação de todas as ações técnicas, administrativas e de gestão, durante o ciclo devida de um bem, destinadas a mantê-lo ou repô-lo num estado em que ele pode desempenhar a função requerida [2]. Desta definição, podemos concluir que a Manutenção de um bem destina-se a garantir que ele cumpre as suas funções. Uma função é aquilo que é exigido do equipamento, habitualmente algo mensurável ou de cariz binário. Uma função não deve ser algo ambíguo ou de difícil quantificação. A EN 13306 prevê a existência de vários tipos de Manutenção [2]. A Manutenção pode ser Preventiva ou Corretiva. A Preventiva é aquela que é efetuada em intervalos de tempo predefinidos, com vista a reduzir a probabilidade de avaria e/ou degradação do bem. A Manutenção Preventiva pode ser Condicionada, quando a Manutenção se baseia na vigilância do funcionamento de um bem e/ou parâmetros significativos desse funcionamento; ou Sistemática, quando a Manutenção é efetuada em intervalos de tempo predefinidos, mas sem controlo prévio do estado do bem [2]. A Manutenção Corretiva destina-se a repor um bem num estado em que pode realizar a função requerida, quando esta foi comprometida por uma avaria [2].

Jorge Santos, Eng; Diretor da Unidade de Metrologia (SUCH) 

Pedro Rompante, Eng; Metrólogo Sénior e Especialista em Manutenção Industrial (SUCH)

Artigo publicado na edição nº92 da TH