Europa estuda forma de tornar a aprovação de estudos clínicos mais eficiente

• 17 junho 2025, terça-feira
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FOTO PUBLICDOMAINPICTURES/ PIXABAY

A Comissão Europeia e os Estados-Membros lançaram um projeto-piloto para testar uma nova forma, mais eficiente, de aprovar estudos combinados, ou seja, aqueles que envolvem ensaios clínicos de medicamentos e estudos de performance de dispositivos médicos

O piloto está desenhado para permitir aos financiadores dos estudos combinados a submissão de uma candidatura única, de forma a assegurar interações mais harmonizadas com os Estados-Membros envolvidos. Espera-se que a abordagem reduza a carga administrativa para financiadores e promova a transparência e consistência no processo de avaliação.

O piloto irá aceitar um número limitado de estudos onde o mesmo financiador está a testar um medicamento e um diagnóstico em simultâneo. O objetivo é avaliar o resultado do processo e aprender com a experiência.

AS informações sobre candidaturas podem ser consultadas aqui.